100%
数据可追溯
PRODUCT OVERVIEW
以数据完整性为核心
构建制药智能工厂
制药生产过程对工艺参数的精确控制、生产记录的完整留存、批次数据的可追溯性有着极高要求。传统人工记录模式不仅效率低、易出错，更难以满足21 CFR Part 11及GMP对数据完整性的合规要求。奥能自动化与数字化控制系统基于PLC/SCADA/MES三层架构，为制药企业打造从现场控制到生产管理的全链路数字化解决方案。
MES
制造执行层批次管理、电子批记录、物料追溯、报表分析
SCADA
监控组态层WinCC/Intouch实时监控、报警管理、历史趋势、数据采集
PLC
现场控制层西门子S7-1500/罗克韦尔ControlLogix、仪表/阀门/泵联锁控制
数据完整性 ALCOA+ 原则
A
可归因
L
清晰易读
C
同步记录
O
原始性
A
准确性
+
完整/一致/持久/可用
