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行业解决方案

深耕不同细分领域,提供针对性制药工程整体方案

OUR SOLUTIONS

定制化制药工程整体方案

石家庄奥能制药设备有限公司深耕制药装备领域十余年,深度理解不同制药细分领域的工艺特点、产能需求与GMP、FDA等全球法规要求。我们不提供标准化的“通用方案”,而是针对客户的具体产品、工艺路线与认证目标,从工艺设计、设备选型、模块化制造到安装验证,提供全流程定制化的工程解决方案,帮助客户降低建设成本、缩短投产周期、确保合规性,实现高效稳定生产。

化学制药整体解决方案

化学制药(原料药+制剂)整体方案

针对化学原料药合成与制剂生产的工艺特点,提供从制水、配液到清洗灭菌的全流程工艺装备与自动化解决方案,满足GMP规范下的无菌生产、数据追溯与产能扩展需求,支持从实验室小试到商业化大规模生产的全周期覆盖。

核心覆盖产品

纯化水系统 注射用水系统 CIP在线清洗系统 配液系统 自动化控制系统 工艺管道工程

典型服务客户

国内头部原料药企 上市制剂企业 仿制药生产基地 CDMO代工企业
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生物制药/单抗生产整体方案

生物制药/单抗生产整体方案

针对单抗、重组蛋白等生物药的生产工艺要求,提供从上游配液到下游无菌输送的全流程无菌工艺解决方案,严格遵循生物安全与数据完整性要求,确保产品质量与生产过程可追溯,满足生物药临床申报与商业化生产需求。

核心覆盖产品

生物反应器配液系统 纯蒸汽发生器 CIP/SIP系统 无菌工艺管道 数据完整性管理系统

典型服务客户

单抗研发生产企业 生物科技公司 生物药CDMO 重组蛋白药企
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疫苗与血液制品整体方案

疫苗与血液制品整体方案

针对疫苗、血液制品等高生物安全等级产品的生产需求,构建全流程无菌保障体系,满足生物安全二级/三级防护要求,配备完善的SIP灭菌与批次追溯系统,确保每一批产品的安全性、有效性与可追溯性,符合国家疫苗管理法与相关药典标准。

核心覆盖产品

生物安全级工艺系统 无菌保障系统 SIP在线灭菌系统 批次追溯系统 冷链配套设备

典型服务客户

疫苗生产企业 生物制品研究所 血液制品企业 疾控中心配套
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中药提取与配方颗粒整体方案

中药提取与配方颗粒整体方案

结合中药提取、浓缩、醇沉、干燥等工艺特点,提供符合中药生产GMP要求的制水、提取配液与清洗解决方案,适配传统中药与新型配方颗粒的规模化生产需求,有效保留有效成分,降低生产能耗,提高生产自动化水平。

核心覆盖产品

提取专用纯化水系统 浓缩配液系统 CIP在线清洗系统 提取罐配套系统

典型服务客户

上市中药企业 配方颗粒生产企业 中药饮片厂 中药经典名方项目
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医疗器械/耗材整体方案

医疗器械/耗材整体方案

针对无菌医疗器械、医用耗材的生产清洗与灭菌需求,提供符合医疗器械GMP要求的纯化水系统、洁净清洗设备与灭菌配套解决方案,支持完整的灭菌验证服务,满足产品无菌检测与出口认证要求,覆盖高值耗材、注射穿刺器械等多个品类。

核心覆盖产品

纯化水系统 洁净清洗设备 灭菌柜配套 灭菌验证服务 洁净管道系统

典型服务客户

高值耗材生产企业 无菌器械厂商 医用耗材出口企业 医疗器械CDMO
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食品饮料/保健品整体方案

食品饮料/保健品整体方案

针对食品饮料、保健品生产的卫生级要求,提供商用纯水、CIP清洗与自动化配料系统解决方案,符合食品安全生产规范,满足功能饮品、益生菌、膳食补充剂等产品的生产需求,兼顾生产效率与食品安全。

核心覆盖产品

商用纯水系统 CIP清洗系统 自动化配料系统 无菌灌装配套

典型服务客户

功能饮品企业 保健品生产企业 食品加工龙头 益生菌生产企业
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IMPLEMENTATION PROCESS

标准化方案实施流程

1

需求沟通

资深工程师对接,深入了解工艺需求、产能规划与法规符合性要求

2

工艺设计

结合GMP/FDA等法规要求,输出定制化工艺流程图与技术方案

3

3D建模

全厂区/车间3D建模,提前预演管道布局、设备排布,规避施工冲突

4

方案评审

双方技术团队联合评审,确认方案细节、交付周期与成本预算

5

制造交付

自有工厂模块化制造,严格质检流程,按期发货至项目现场

6

验证交付

提供FAT/SAT/IQ/OQ/PQ全流程验证支持,协助通过GMP认证

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