石家庄奥能制药设备有限公司成立于2014年，注册资本2000万元，位于石家庄经济技术开发区，是一家集制药工艺装备研发、设计、制造、安装调试、GMP验证及售后服务于一体的综合性企业。
覆盖制药生产全流程，从源头用水到终端成品，为您提供合规、稳定、高效的工艺装备
纯化水设备、注射用水设备、纯蒸汽发生器、蒸馏水机，符合GMP/FDA要求，出水水质稳定达标。
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全自动CIP/SIP在位清洗灭菌系统、配液罐、浓稀配罐、搅拌罐，实现工艺参数精准管控。
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卫生级洁净管道安装、自动氩弧焊接、洁净管路系统，满足洁净度、坡度、无死角的工艺要求。
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PLC/DCS控制系统、SCADA数据采集、MES系统对接，实现制药过程自动化、数字化、可追溯。
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提供DQ/IQ/OQ/PQ全流程验证文件与现场服务，帮助客户顺利通过GMP、FDA、EMA等认证审计。
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医院、实验室、食品饮料、电子行业用纯水设备，定制化设计，稳定供水，运行成本低。
了解详情 →我们不只是设备供应商，更是您合规路上的长期合作伙伴
所有设备设计阶段即导入GMP/FDA/EMA法规要求，3D建模与FAT方案提前预判风险，避免投产后因合规问题被迫改造，单次项目为客户节省返工成本平均超百万。
标准化模块设计+工厂预制+现场安装并行推进，较传统施工方式缩短30%以上交付周期，助您抢在上市窗口期前投产。
采用热回收、变频控制、在线监测等节能技术，设备稳定性高、故障率低，综合运营成本较行业平均水平降低15%-25%。
按21 CFR Part 11与GMP附录《计算机化系统》要求设计电子记录与审计追踪，确保数据真实、可溯、不可篡改，从容应对飞检。
从需求沟通到售后运维，每个环节都有专业团队保驾护航
工艺工程师现场勘察，根据URS出具定制化方案、3D布局图与投资预算
10000㎡基地标准化制造，核心部件全进口，每道工序严格质检
专业施工团队现场安装，完成SAT调试与DQ/IQ/OQ/PQ全套验证文件
24小时响应热线，终身技术支持，定期回访巡检，保障长期稳定运行
以技术为根、以合规为魂、以客户为本，构建持续竞争壁垒
30余项国家专利，与河北科技大学等高校建立产学研合作，持续投入研发创新，每年技术迭代不少于6项。
深入理解GMP/ChP/USP/EP法规，项目团队持有GMP验证工程师资质，助力客户通过各项认证审计。
24小时技术热线，京津冀4小时、全国48小时工程师到场，紧急问题专人跟进，最大限度减少停产损失。
83人专业团队，涵盖工艺、机械、电气、自动化、验证、焊接各领域，平均行业经验10年以上。
广泛应用于医药健康产业的各个细分领域
原料药/制剂
单抗/疫苗
人用/兽用
耗材/设备
饮片/配方颗粒
乳制品/保健品
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经河北省工业和信息化厅评审公示，石家庄奥能制药设备有限公司凭借在绿色制造、清洁生产等方面的突出表现，成功入选2024年度河北省绿色工厂名单。
2025版《药品生产质量管理规范》已于9月1日起正式施行，对制药用水、数据完整性、计算机化系统等方面提出了更高要求，行业企业应如何应对？
随着中国生物制药产业蓬勃发展，生物反应器、一次性配液系统等高端装备国产化率持续提升，未来三年将迎来快速替代窗口期。
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